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FDA 510(k)

Formus Hip

Número K: K213272 · 2023-03-31

RequerenteFormus Labs, Ltd.
Data da decisão2023-03-31
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Formus Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formus Labs, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K213272. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Formus Hip?

Formus Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is Formus Labs, Ltd.. The 510(k) number is K213272.

When did Formus Hip receive FDA 510(k) clearance?

Formus Hip received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K213272.

Who is the listed applicant for Formus Hip?

The FDA 510(k) record lists Formus Labs, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Formus Hip?

The FDA product code for Formus Hip is QIH.

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Fonte oficial

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