Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Lucy Breast Pump

Número K: K213311 · 2022-02-09

RequerenteWillow Innovations, Inc.
Data da decisão2022-02-09
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lucy Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Willow Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K213311. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lucy Breast Pump?

Lucy Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Willow Innovations, Inc.. The 510(k) number is K213311.

When did Lucy Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Lucy Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K213311.

Who is the listed applicant for Lucy Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Willow Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucy Breast Pump?

The FDA product code for Lucy Breast Pump is HGX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Willow Innovations, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230570Willow Generation 3 Breast Pump

Dispositivos Relacionados (Código: HGX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑