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FDA 510(k)

Willow Generation 3 Breast Pump

Número K: K230570 · 2023-10-16

RequerenteWillow Innovations, Inc.
Data da decisão2023-10-16
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Willow Generation 3 Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Willow Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16 under 510(k) number K230570. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Willow Generation 3 Breast Pump?

Willow Generation 3 Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16. The listed applicant is Willow Innovations, Inc.. The 510(k) number is K230570.

When did Willow Generation 3 Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Willow Generation 3 Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16, under 510(k) number K230570.

Who is the listed applicant for Willow Generation 3 Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Willow Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Willow Generation 3 Breast Pump?

The FDA product code for Willow Generation 3 Breast Pump is HGX.

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Fonte oficial

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