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FDA 510(k)

InkSpace Imaging Pediatric Body Array

Número K: K213397 · 2021-12-17

RequerenteInkspace Imaging, Inc.
Data da decisão2021-12-17
Código do produtoMOS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InkSpace Imaging Pediatric Body Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inkspace Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K213397. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InkSpace Imaging Pediatric Body Array?

InkSpace Imaging Pediatric Body Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Inkspace Imaging, Inc.. The 510(k) number is K213397.

When did InkSpace Imaging Pediatric Body Array receive FDA 510(k) clearance?

InkSpace Imaging Pediatric Body Array received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K213397.

Who is the listed applicant for InkSpace Imaging Pediatric Body Array?

The FDA 510(k) record lists Inkspace Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InkSpace Imaging Pediatric Body Array?

The FDA product code for InkSpace Imaging Pediatric Body Array is MOS.

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Fonte oficial

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