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FDA 510(k)

EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device

Número K: K213422 · 2021-12-14

RequerenteBoston Scientific Corporation
Data da decisão2021-12-14
Código do produtoQEY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K213422. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device?

EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K213422.

When did EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device receive FDA 510(k) clearance?

EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K213422.

Who is the listed applicant for EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device?

The FDA product code for EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device is QEY.

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Fonte oficial

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