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FDA 510(k)

Xenco Medical Multilevel CerviKit

Número K: K213456 · 2021-12-21

RequerenteXenco Medical, LLC
Data da decisão2021-12-21
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xenco Medical Multilevel CerviKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213456. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xenco Medical Multilevel CerviKit?

Xenco Medical Multilevel CerviKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K213456.

When did Xenco Medical Multilevel CerviKit receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical Multilevel CerviKit received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213456.

Who is the listed applicant for Xenco Medical Multilevel CerviKit?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical Multilevel CerviKit?

The FDA product code for Xenco Medical Multilevel CerviKit is KWQ.

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Fonte oficial

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