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FDA 510(k)

Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System

Número K: K223059 · 2023-06-07

RequerenteXenco Medical, LLC
Data da decisão2023-06-07
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K223059. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System?

Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K223059.

When did Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07, under 510(k) number K223059.

Who is the listed applicant for Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System?

The FDA product code for Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System is OVE.

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Fonte oficial

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