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FDA 510(k)

ClearRead Xray Pneumothorax

Número K: K213566 · 2022-03-10

RequerenteRiverain Technologies, Inc.
Data da decisão2022-03-10
Código do produtoQFM
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearRead Xray Pneumothorax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K213566. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearRead Xray Pneumothorax?

ClearRead Xray Pneumothorax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213566.

When did ClearRead Xray Pneumothorax receive FDA 510(k) clearance?

ClearRead Xray Pneumothorax received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K213566.

Who is the listed applicant for ClearRead Xray Pneumothorax?

The FDA 510(k) record lists Riverain Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRead Xray Pneumothorax?

The FDA product code for ClearRead Xray Pneumothorax is QFM.

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Fonte oficial

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