Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ThermPix Thermovisual Camera

Número K: K213650 · 2022-04-12

RequerenteUsa Therm, Inc.
Data da decisão2022-04-12
Código do produtoLHQ
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ThermPix Thermovisual Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Usa Therm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12 under 510(k) number K213650. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ThermPix Thermovisual Camera?

ThermPix Thermovisual Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12. The listed applicant is Usa Therm, Inc.. The 510(k) number is K213650.

When did ThermPix Thermovisual Camera receive FDA 510(k) clearance?

ThermPix Thermovisual Camera received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12, under 510(k) number K213650.

Who is the listed applicant for ThermPix Thermovisual Camera?

The FDA 510(k) record lists Usa Therm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermPix Thermovisual Camera?

The FDA product code for ThermPix Thermovisual Camera is LHQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Usa Therm, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232462ThermPix Thermovisual Camera

Dispositivos Relacionados (Código: LHQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253911Derma-2Neko Health ABK232462ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K212965Smile-100 SystemNiramai Health Analytix Private LimitedK212412IRIS-XPMedicore Co., Ltd.K200999Thermidas IR System (ThIR-A615)Thermidas Americas, Inc.K181716InTouch Thermal CameraIntouch Technologies, Inc., D.B.A. Intouch Health

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑