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FDA 510(k)

LiverSmart

Número K: K213776 · 2021-12-29

RequerenteResonance Health Analysis Services Pty, Ltd.
Data da decisão2021-12-29
Código do produtoPCS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LiverSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29 under 510(k) number K213776. The device is classified under product code PCS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LiverSmart?

LiverSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. The 510(k) number is K213776.

When did LiverSmart receive FDA 510(k) clearance?

LiverSmart received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29, under 510(k) number K213776.

Who is the listed applicant for LiverSmart?

The FDA 510(k) record lists Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiverSmart?

The FDA product code for LiverSmart is PCS.

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Fonte oficial

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