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FDA 510(k)

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System

Número K: K213836 · 2022-03-11

RequerenteRelievant Medsystems, Inc.
Data da decisão2022-03-11
Código do produtoGXI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213836. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Relievant Medsystems, Inc.. The 510(k) number is K213836.

When did Intracept Intraosseous Nerve Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213836.

Who is the listed applicant for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is GXI.

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Fonte oficial

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