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FDA 510(k)

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System

Número K: K213862 · 2022-06-08

RequerenteQingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2022-06-08
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08 under 510(k) number K213862. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K213862.

When did HD60 Series Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08, under 510(k) number K213862.

Who is the listed applicant for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is IYN.

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Fonte oficial

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