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FDA 510(k)

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)

Número K: K221567 · 2022-07-26

RequerenteQingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2022-07-26
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K221567. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K221567.

When did LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) receive FDA 510(k) clearance?

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K221567.

Who is the listed applicant for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

The FDA product code for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is PGY.

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