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FDA 510(k)

Medical Monitor (40HT513D)

Número K: K261213 · 2026-06-12

RequerenteLg Electronics.Inc
Data da decisão2026-06-12
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medical Monitor (40HT513D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K261213. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medical Monitor (40HT513D)?

Medical Monitor (40HT513D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. The 510(k) number is K261213.

When did Medical Monitor (40HT513D) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Monitor (40HT513D) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K261213.

Who is the listed applicant for Medical Monitor (40HT513D)?

The FDA 510(k) record lists Lg Electronics.Inc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Monitor (40HT513D)?

The FDA product code for Medical Monitor (40HT513D) is PGY.

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Fonte oficial

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