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FDA 510(k)

RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR

Número K: K243221 · 2024-11-27

RequerenteEizo Corporation
Data da decisão2024-11-27
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eizo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243221. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR?

RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Eizo Corporation. The 510(k) number is K243221.

When did RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR receive FDA 510(k) clearance?

RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243221.

Who is the listed applicant for RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR?

The FDA 510(k) record lists Eizo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR?

The FDA product code for RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR is PGY.

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Fonte oficial

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