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FDA 510(k)

Spineology Navigation Instruments

Número K: K213876 · 2022-08-05

RequerenteSpineology, Inc.
Data da decisão2022-08-05
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spineology Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K213876. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spineology Navigation Instruments?

Spineology Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K213876.

When did Spineology Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Spineology Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K213876.

Who is the listed applicant for Spineology Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spineology Navigation Instruments?

The FDA product code for Spineology Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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