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FDA 510(k)

DeGen Navigated Instrumentation

Número K: K213918 · 2022-02-09

RequerenteDegen Medical
Data da decisão2022-02-09
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeGen Navigated Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K213918. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeGen Navigated Instrumentation?

DeGen Navigated Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K213918.

When did DeGen Navigated Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Navigated Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K213918.

Who is the listed applicant for DeGen Navigated Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Navigated Instrumentation?

The FDA product code for DeGen Navigated Instrumentation is OLO.

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Fonte oficial

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