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FDA 510(k)

Esteya

Número K: K213942 · 2022-01-11

RequerenteNucletron B.V.
Data da decisão2022-01-11
Código do produtoJAD
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Esteya is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K213942. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Esteya?

Esteya is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K213942.

When did Esteya receive FDA 510(k) clearance?

Esteya received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K213942.

Who is the listed applicant for Esteya?

The FDA 510(k) record lists Nucletron B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esteya?

The FDA product code for Esteya is JAD.

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Fonte oficial

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