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FDA 510(k)

Rectal Applicator

Número K: K251037 · 2025-12-19

RequerenteNucletron B.V.
Data da decisão2025-12-19
Código do produtoJAQ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rectal Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251037. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rectal Applicator?

Rectal Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K251037.

When did Rectal Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Rectal Applicator received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251037.

Who is the listed applicant for Rectal Applicator?

The FDA 510(k) record lists Nucletron B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rectal Applicator?

The FDA product code for Rectal Applicator is JAQ.

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Fonte oficial

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