Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CT/ MR Tandem and Ovoid Set

Número K: K250299 · 2025-05-09

RequerenteVarian Medical Systems, Inc.
Data da decisão2025-05-09
Código do produtoJAQ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CT/ MR Tandem and Ovoid Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K250299. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

CT/ MR Tandem and Ovoid Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250299.

When did CT/ MR Tandem and Ovoid Set receive FDA 510(k) clearance?

CT/ MR Tandem and Ovoid Set received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K250299.

Who is the listed applicant for CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

The FDA product code for CT/ MR Tandem and Ovoid Set is JAQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Varian Medical Systems, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K260750Virtual Cone (1.0)K253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0K252304syngo.via RT Image Suite VC10K252977Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)

Ver todos os 86 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: JAQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262383LumenCare AzureNucletron B.V.K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical SystemsK251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical SystemsK250289Intracavitary/Interstitial SystemVarian Medical SystemsK243939Titanium Flexible Geometry FSD Applicator Set (GM11013400)Varian Medical Systems, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑