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FDA 510(k)

Bioabsorbable Anchor

Número K: K213958 · 2022-04-08

RequerenteEmbody, Inc.
Data da decisão2022-04-08
Código do produtoMAI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bioabsorbable Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embody, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K213958. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bioabsorbable Anchor?

Bioabsorbable Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Embody, Inc.. The 510(k) number is K213958.

When did Bioabsorbable Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Bioabsorbable Anchor received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K213958.

Who is the listed applicant for Bioabsorbable Anchor?

The FDA 510(k) record lists Embody, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bioabsorbable Anchor?

The FDA product code for Bioabsorbable Anchor is MAI.

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Fonte oficial

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