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FDA 510(k)

Tapestry Biointegrative Implant

Número K: K252647 · 2025-09-19

RequerenteEmbody, Inc.
Data da decisão2025-09-19
Código do produtoOWY
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tapestry Biointegrative Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embody, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K252647. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tapestry Biointegrative Implant?

Tapestry Biointegrative Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Embody, Inc.. The 510(k) number is K252647.

When did Tapestry Biointegrative Implant receive FDA 510(k) clearance?

Tapestry Biointegrative Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K252647.

Who is the listed applicant for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA 510(k) record lists Embody, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant is OWY.

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Fonte oficial

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