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FDA 510(k)

SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug

Número K: K213988 · 2022-06-03

RequerenteOasis Medical, Inc.
Data da decisão2022-06-03
Código do produtoLZU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oasis Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K213988. The device is classified under product code LZU. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug?

SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Oasis Medical, Inc.. The 510(k) number is K213988.

When did SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug receive FDA 510(k) clearance?

SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K213988.

Who is the listed applicant for SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug?

The FDA 510(k) record lists Oasis Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug?

The FDA product code for SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug is LZU.

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Fonte oficial

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