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FDA 510(k)

Explorer Air II

Número K: K214097 · 2022-02-25

RequerenteSurgvision GmbH
Data da decisão2022-02-25
Código do produtoIZI
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Explorer Air II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgvision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K214097. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Explorer Air II?

Explorer Air II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Surgvision GmbH. The 510(k) number is K214097.

When did Explorer Air II receive FDA 510(k) clearance?

Explorer Air II received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K214097.

Who is the listed applicant for Explorer Air II?

The FDA 510(k) record lists Surgvision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Explorer Air II?

The FDA product code for Explorer Air II is IZI.

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Fonte oficial

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