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FDA 510(k)

NobelProcera Zirconia N1 Base

Número K: K220048 · 2022-07-29

RequerenteNobel Biocare Services AG
Data da decisão2022-07-29
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NobelProcera Zirconia N1 Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220048. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NobelProcera Zirconia N1 Base?

NobelProcera Zirconia N1 Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. The 510(k) number is K220048.

When did NobelProcera Zirconia N1 Base receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera Zirconia N1 Base received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220048.

Who is the listed applicant for NobelProcera Zirconia N1 Base?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare Services AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelProcera Zirconia N1 Base?

The FDA product code for NobelProcera Zirconia N1 Base is NHA.

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Fonte oficial

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