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FDA 510(k)

Saige-Dx

Número K: K220105 · 2022-05-12

RequerenteDeepHealth, Inc.
Data da decisão2022-05-12
Código do produtoQDQ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Saige-Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220105. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Saige-Dx?

Saige-Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K220105.

When did Saige-Dx receive FDA 510(k) clearance?

Saige-Dx received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220105.

Who is the listed applicant for Saige-Dx?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saige-Dx?

The FDA product code for Saige-Dx is QDQ.

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Fonte oficial

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