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FDA 510(k)

Monaghan medical filtered mouthpiece kit

Número K: K220145 · 2023-08-24

RequerenteMonaghan Medical Corporation
Data da decisão2023-08-24
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Monaghan medical filtered mouthpiece kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monaghan Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K220145. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

Monaghan medical filtered mouthpiece kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Monaghan Medical Corporation. The 510(k) number is K220145.

When did Monaghan medical filtered mouthpiece kit receive FDA 510(k) clearance?

Monaghan medical filtered mouthpiece kit received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K220145.

Who is the listed applicant for Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

The FDA 510(k) record lists Monaghan Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

The FDA product code for Monaghan medical filtered mouthpiece kit is CAF.

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Fonte oficial

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