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FDA 510(k)

Steth IO Spot

Número K: K220196 · 2022-03-24

RequerenteStratoscientific
Data da decisão2022-03-24
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Steth IO Spot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stratoscientific. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24 under 510(k) number K220196. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Steth IO Spot?

Steth IO Spot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24. The listed applicant is Stratoscientific. The 510(k) number is K220196.

When did Steth IO Spot receive FDA 510(k) clearance?

Steth IO Spot received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24, under 510(k) number K220196.

Who is the listed applicant for Steth IO Spot?

The FDA 510(k) record lists Stratoscientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steth IO Spot?

The FDA product code for Steth IO Spot is DQD.

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