Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Painless IPL System - KDT750

Número K: K220214 · 2023-02-18

RequerenteShanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd.
Data da decisão2023-02-18
Código do produtoONF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Painless IPL System - KDT750 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18 under 510(k) number K220214. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Painless IPL System - KDT750?

Painless IPL System - KDT750 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18. The listed applicant is Shanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220214.

When did Painless IPL System - KDT750 receive FDA 510(k) clearance?

Painless IPL System - KDT750 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18, under 510(k) number K220214.

Who is the listed applicant for Painless IPL System - KDT750?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Painless IPL System - KDT750?

The FDA product code for Painless IPL System - KDT750 is ONF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Shanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230342Phototherapy System (OL-PDT950)K223778Diode Laser Hair Removal System (RD-SLD600)

Dispositivos Relacionados (Código: ONF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑