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FDA 510(k)

Manta Ray TDF Spacer

Número K: K220296 · 2023-02-03

RequerenteSeaSpine Orthopedics Corporation
Data da decisão2023-02-03
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Manta Ray TDF Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K220296. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Manta Ray TDF Spacer?

Manta Ray TDF Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K220296.

When did Manta Ray TDF Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Manta Ray TDF Spacer received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K220296.

Who is the listed applicant for Manta Ray TDF Spacer?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manta Ray TDF Spacer?

The FDA product code for Manta Ray TDF Spacer is ODP.

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Fonte oficial

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