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FDA 510(k)

Sistema de Navegação de Cirurgia de Coluna Anatase, Número de modelo: SNS-Spine2-S e SNS-spine2-V

Número K: K220348 · 2022-07-14

RequerenteRemex Medical Corporation
Data da decisão2022-07-14
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K220348. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V?

Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Remex Medical Corporation. The 510(k) number is K220348.

When did Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V receive FDA 510(k) clearance?

Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K220348.

Who is the listed applicant for Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V?

The FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V is OLO.

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Fonte oficial

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