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FDA 510(k)

Polso Watch

Número K: K220351 · 2022-11-18

RequerenteChronisense Medical, Ltd.
Data da decisão2022-11-18
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Polso Watch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chronisense Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K220351. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Polso Watch?

Polso Watch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Chronisense Medical, Ltd.. The 510(k) number is K220351.

When did Polso Watch receive FDA 510(k) clearance?

Polso Watch received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K220351.

Who is the listed applicant for Polso Watch?

The FDA 510(k) record lists Chronisense Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polso Watch?

The FDA product code for Polso Watch is DQA.

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