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FDA 510(k)

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System

Número K: K220413 · 2022-06-22

RequerenteCanary Medical USA, LLC
Data da decisão2022-06-22
Código do produtoQPP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22 under 510(k) number K220413. The device is classified under product code QPP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. The 510(k) number is K220413.

When did Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System receive FDA 510(k) clearance?

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22, under 510(k) number K220413.

Who is the listed applicant for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

The FDA 510(k) record lists Canary Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

The FDA product code for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is QPP.

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Fonte oficial

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