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FDA 510(k)

canturio® se (Canturio Smart Extension)

Número K: K234056 · 2024-04-24

RequerenteCanary Medical USA, LLC
Data da decisão2024-04-24
Código do produtoQPP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

canturio® se (Canturio Smart Extension) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K234056. The device is classified under product code QPP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the canturio® se (Canturio Smart Extension)?

canturio® se (Canturio Smart Extension) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. The 510(k) number is K234056.

When did canturio® se (Canturio Smart Extension) receive FDA 510(k) clearance?

canturio® se (Canturio Smart Extension) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K234056.

Who is the listed applicant for canturio® se (Canturio Smart Extension)?

The FDA 510(k) record lists Canary Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for canturio® se (Canturio Smart Extension)?

The FDA product code for canturio® se (Canturio Smart Extension) is QPP.

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Fonte oficial

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