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FDA 510(k)

Desensibilizador Apapro

Número K: K220419 · 2022-02-16

RequerenteSangi Co., Ltd.
Data da decisão2022-02-16
Código do produtoLBH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apapro Desensitizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sangi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16 under 510(k) number K220419. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apapro Desensitizer?

Apapro Desensitizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16. The listed applicant is Sangi Co., Ltd.. The 510(k) number is K220419.

When did Apapro Desensitizer receive FDA 510(k) clearance?

Apapro Desensitizer received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16, under 510(k) number K220419.

Who is the listed applicant for Apapro Desensitizer?

The FDA 510(k) record lists Sangi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apapro Desensitizer?

The FDA product code for Apapro Desensitizer is LBH.

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Fonte oficial

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