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FDA 510(k)

FAMA Male Latex Condoms

Número K: K220576 · 2022-08-05

RequerenteShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.
Data da decisão2022-08-05
Código do produtoHIS
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FAMA Male Latex Condoms is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K220576. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FAMA Male Latex Condoms?

FAMA Male Latex Condoms is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Shanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220576.

When did FAMA Male Latex Condoms receive FDA 510(k) clearance?

FAMA Male Latex Condoms received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K220576.

Who is the listed applicant for FAMA Male Latex Condoms?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAMA Male Latex Condoms?

The FDA product code for FAMA Male Latex Condoms is HIS.

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Fonte oficial

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