Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Proxima

Número K: K220591 · 2022-12-15

RequerenteDynasthetics, LLC
Data da decisão2022-12-15
Código do produtoNFB
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Proxima is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynasthetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15 under 510(k) number K220591. The device is classified under product code NFB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Proxima?

Proxima is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15. The listed applicant is Dynasthetics, LLC. The 510(k) number is K220591.

When did Proxima receive FDA 510(k) clearance?

Proxima received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15, under 510(k) number K220591.

Who is the listed applicant for Proxima?

The FDA 510(k) record lists Dynasthetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proxima?

The FDA product code for Proxima is NFB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: NFB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250322Respond OC Conserving Regulator (130-0800)Responsive RespiratoryK221014Effortless Oxygen Conserver System Models Effortless Pro and Effortless MobileEffortless Oxygen, LLCK200401ApogeeIncoba Ltd D/B/A DynarisK151506Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen CannulaSalter Labs

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑