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FDA 510(k)

HS Fiber Cerclage

Número K: K220765 · 2023-07-26

RequerenteRiverpoint Medical, LLC
Data da decisão2023-07-26
Código do produtoJDQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HS Fiber Cerclage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26 under 510(k) number K220765. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HS Fiber Cerclage?

HS Fiber Cerclage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K220765.

When did HS Fiber Cerclage receive FDA 510(k) clearance?

HS Fiber Cerclage received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26, under 510(k) number K220765.

Who is the listed applicant for HS Fiber Cerclage?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS Fiber Cerclage?

The FDA product code for HS Fiber Cerclage is JDQ.

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Fonte oficial

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