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FDA 510(k)

All-Suture Anchor

Número K: K231078 · 2023-10-05

RequerenteRiverpoint Medical, LLC
Data da decisão2023-10-05
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

All-Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K231078. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the All-Suture Anchor?

All-Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K231078.

When did All-Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

All-Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K231078.

Who is the listed applicant for All-Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for All-Suture Anchor?

The FDA product code for All-Suture Anchor is MBI.

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Fonte oficial

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