Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Parky App

Número K: K220820 · 2022-11-17

RequerenteH2o Bilisim Yazilim
Data da decisão2022-11-17
Código do produtoGYD
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Parky App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H2o Bilisim Yazilim. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K220820. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Parky App?

Parky App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is H2o Bilisim Yazilim. The 510(k) number is K220820.

When did Parky App receive FDA 510(k) clearance?

Parky App received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K220820.

Who is the listed applicant for Parky App?

The FDA 510(k) record lists H2o Bilisim Yazilim as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parky App?

The FDA product code for Parky App is GYD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: GYD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262515Kneu Platform (V2)Kneu Health Digital , Ltd.K260374Empatica Health Monitoring Platform for Parkinson's Disease Monitoring; EmbracePlus; EmbraceMini; Empatica Care; PKG Monitor by Empatica; Care PortalEmpatica S.r.l.K253055Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)Nordic Kinetics ABK250153Neu PlatformNeuhealth Digital , Ltd.K221772NeuroRPMNew Touch Digital, Inc.K213519Rune Labs Tremor Transducer SystemRune Labs, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑