Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems

Número K: K220877 · 2022-07-15

RequerenteLumenis Be, Inc.
Data da decisão2022-07-15
Código do produtoHQF
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumenis Be, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K220877. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems?

Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Lumenis Be, Inc.. The 510(k) number is K220877.

When did Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K220877.

Who is the listed applicant for Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Lumenis Be, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems?

The FDA product code for Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems is HQF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: HQF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑