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FDA 510(k)

LYNX Photocoagulator

Número K: K242397 · 2024-10-25

RequerenteNorlase Aps
Data da decisão2024-10-25
Código do produtoHQF
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LYNX Photocoagulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Norlase Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242397. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LYNX Photocoagulator?

LYNX Photocoagulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Norlase Aps. The 510(k) number is K242397.

When did LYNX Photocoagulator receive FDA 510(k) clearance?

LYNX Photocoagulator received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242397.

Who is the listed applicant for LYNX Photocoagulator?

The FDA 510(k) record lists Norlase Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LYNX Photocoagulator?

The FDA product code for LYNX Photocoagulator is HQF.

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Fonte oficial

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