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FDA 510(k)

VISULAS combi

Número K: K233911 · 2024-09-06

RequerenteCarl Zeiss Meditec, AG
Data da decisão2024-09-06
Código do produtoHQF
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VISULAS combi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K233911. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VISULAS combi?

VISULAS combi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K233911.

When did VISULAS combi receive FDA 510(k) clearance?

VISULAS combi received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K233911.

Who is the listed applicant for VISULAS combi?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISULAS combi?

The FDA product code for VISULAS combi is HQF.

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