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FDA 510(k)

RESCAN 700

Número K: K233421 · 2024-03-08

RequerenteCarl Zeiss Meditec, AG
Data da decisão2024-03-08
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RESCAN 700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233421. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RESCAN 700?

RESCAN 700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K233421.

When did RESCAN 700 receive FDA 510(k) clearance?

RESCAN 700 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233421.

Who is the listed applicant for RESCAN 700?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESCAN 700?

The FDA product code for RESCAN 700 is OBO.

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