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FDA 510(k)

QEVO System

Número K: K232159 · 2023-09-21

RequerenteCarl Zeiss Meditec, AG
Data da decisão2023-09-21
Código do produtoGWG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QEVO System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K232159. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QEVO System?

QEVO System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K232159.

When did QEVO System receive FDA 510(k) clearance?

QEVO System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K232159.

Who is the listed applicant for QEVO System?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QEVO System?

The FDA product code for QEVO System is GWG.

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