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FDA 510(k)

Overjet Calculus Assist

Número K: K220928 · 2022-12-16

RequerenteOverjet, Inc.
Data da decisão2022-12-16
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Overjet Calculus Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220928. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Overjet Calculus Assist?

Overjet Calculus Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K220928.

When did Overjet Calculus Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Calculus Assist received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220928.

Who is the listed applicant for Overjet Calculus Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Calculus Assist?

The FDA product code for Overjet Calculus Assist is MYN.

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