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FDA 510(k)

ChestView US (1.1)

Número K: K252486 · 2026-09-09

RequerenteGleamer
Data da decisão2026-09-09
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ChestView US (1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K252486. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ChestView US (1.1)?

ChestView US (1.1) é um dispositivo médico que recebeu aprovação da FDA 510(k) em 2026-09-09. O solicitante listado é Gleamer. O número 510(k) é K252486.

When did ChestView US (1.1) receive FDA 510(k) clearance?

ChestView US (1.1) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K252486.

Who is the listed applicant for ChestView US (1.1)?

The FDA 510(k) record lists Gleamer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChestView US (1.1)?

The FDA product code for ChestView US (1.1) is MYN.

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Fonte oficial

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