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FDA 510(k)

BoneView

Número K: K212365 · 2022-03-01

RequerenteGleamer
Data da decisão2022-03-01
Código do produtoQBS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BoneView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212365. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BoneView?

BoneView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Gleamer. The 510(k) number is K212365.

When did BoneView receive FDA 510(k) clearance?

BoneView received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212365.

Who is the listed applicant for BoneView?

The FDA 510(k) record lists Gleamer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneView?

The FDA product code for BoneView is QBS.

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Fonte oficial

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