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FDA 510(k)

Rayvolve AZchest

Número K: K261378 · 2026-08-28

RequerenteAZmed
Data da decisão2026-08-28
Código do produtoQBS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rayvolve AZchest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AZmed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K261378. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rayvolve AZchest?

Rayvolve AZchest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is AZmed. The 510(k) number is K261378.

When did Rayvolve AZchest receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve AZchest received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K261378.

Who is the listed applicant for Rayvolve AZchest?

The FDA 510(k) record lists AZmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rayvolve AZchest?

The FDA product code for Rayvolve AZchest is QBS.

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