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FDA 510(k)

Rayvolve LN

Número K: K243831 · 2025-03-26

RequerenteAZmed
Data da decisão2025-03-26
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rayvolve LN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AZmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K243831. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rayvolve LN?

Rayvolve LN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is AZmed. The 510(k) number is K243831.

When did Rayvolve LN receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve LN received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K243831.

Who is the listed applicant for Rayvolve LN?

The FDA 510(k) record lists AZmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rayvolve LN?

The FDA product code for Rayvolve LN is MYN.

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Fonte oficial

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